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Gynecology
Name：Clotrimazole vaginal tablets
Details
| 【主要成份】 | 克霉唑。 |
| 【性 狀】 | 本品為白色或類白色片。 |
| 【藥理毒理】 |
本品主要成份克霉唑，具有廣譜抗真菌活性。其對(duì)表皮癬菌、毛發(fā)癬菌、曲菌、著色真菌、隱球菌屬和念珠菌屬均有較好抗菌作用，對(duì)申克氏孢子絲菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌屬、組織漿胞菌屬等也有一定抗菌活性。其作用機(jī)理是通過(guò)降低細(xì)胞色素P450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜類固醇—麥角固醇的生物合成，破壞真菌細(xì)胞膜并改變其通透性，使細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外泄；同時(shí)其還可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過(guò)氧化酶的活性，引起細(xì)胞內(nèi)過(guò)氧化氫積聚導(dǎo)致細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細(xì)胞壞死。本品對(duì)白色念珠菌則可抑制其自芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榫咔忠u性的菌絲的過(guò)程，對(duì)白色念珠菌和其它念珠菌的體內(nèi)MIC為2~5μg/ml。 加入乳酸配方有助于幫助恢復(fù)并維持正常的生理環(huán)境。乳酸本身對(duì)G+、G-及厭氧菌有一定抗菌活性，同時(shí)，酸性環(huán)境可降低白色念珠菌對(duì)陰道上皮細(xì)胞表面的粘附能力，明顯增強(qiáng)克霉唑的抗菌活性，并增加克霉唑的組織滲透力，增強(qiáng)對(duì)深層白色念珠菌感染的療效。實(shí)驗(yàn)表明，在酸性環(huán)境中6~18h即可殺滅99.8%的白色念珠菌。 毒理結(jié)果表明：給予大鼠口服克霉唑18個(gè)月，未產(chǎn)生致癌作用。給予中國(guó)倉(cāng)鼠5倍口服劑量（100mg/kg）的克霉唑，檢查中國(guó)倉(cāng)鼠精囊染色體在分裂中期結(jié)構(gòu)的變化，結(jié)果未見(jiàn)其致突變性。分別給予小鼠克霉唑200、180、100mg/kg口服劑量，均未發(fā)現(xiàn)致畸作用。 |
| 【功能主治】 | 本品適用于由真菌通常是念珠菌引起的陰道炎癥和由酵母菌引起的白帶異常的治療，也可用于治療由克霉唑敏感菌引起的陰道雙重感染等。 |
| 【用法用量】 |
在晚上睡前放入陰道深處。每次一片，通常一次單劑量治療即可有效地清除真菌感染；必要時(shí)，可進(jìn)行第二次治療. |
| 【用法說(shuō)明】 |
1、洗凈雙手及外陰，從鋁箔中取出藥片。 2、騎跨式，一腳著地，另一腳著小凳上，右手中指帶上指套，將片劑尖端向內(nèi)推入陰道深處，至少一中指深（見(jiàn)圖）。 3、棄去指套，墊上衛(wèi)生巾（紙）。 |
| 【注意事項(xiàng)】 |
1、本品為非口服類制劑，禁止口服使用。 2、本品使用過(guò)程中，一旦出現(xiàn)局部皮膚過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。 |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 |
1、妊娠期末期3個(gè)月陰道給予本品，未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒有不良影響。但在小鼠和大鼠研究中，按體重50~120mg/kg口服克霉唑，可見(jiàn)胚胎毒性，因此孕婦應(yīng)盡量避免使用，必要時(shí)應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2、使用本品有微量吸收，但是否分泌進(jìn)入乳汁還缺乏實(shí)驗(yàn)資料，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。 |
| 【兒童用藥】 | 18歲以下的少女應(yīng)盡量避免使用，必要時(shí)應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。 |
| 【老年患者用藥】 | 老年患者由于陰道干燥，可能影響本品藥效的發(fā)揮。 |
| 【藥物相互作用】 |
1、對(duì)白色念珠菌感染的治療，本品與制霉菌素、兩性霉素B及氟胞嘧啶聯(lián)合不會(huì)產(chǎn)生協(xié)同作用。 2、本品配方中的成分（硬脂酸鎂）能降低乳膠產(chǎn)品（如避孕套和陰道膜）的功效和安全性，避免同時(shí)使用。 |
| 【藥物過(guò)量】 | 尚不明確。如使用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)立即就醫(yī)。 |
| 【不良反應(yīng)】 | 個(gè)別患者使用本品后可能出現(xiàn)不同程度的過(guò)敏等不良反應(yīng)，包括皮膚瘙癢、紅斑，呼吸短促，低血壓或短暫的感覺(jué)減損、惡心、腹瀉等。 |
| 【禁 忌】 | 對(duì)克霉唑過(guò)敏者禁用。 |
| 【規(guī) 格】 | 0.5g |
| 【貯 藏】 | 干燥密封保存。 |
| 【包 裝】 | 1片/板，雙鋁包裝 |
| 【有 效 期】 | 二年 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20044175 |
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