日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求對(duì)使用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》已過(guò)期的醫(yī)療器械的違法行為依法調(diào)查處理。
近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾來(lái)信，反映部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》已過(guò)期的以色列Given Imaging
Ltd公司生產(chǎn)的“小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”。
上述“小腸膠囊內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”（英文名稱：Given Diagnostic
System）于2007年2月5日取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3220250號(hào)（更），規(guī)格型號(hào)：PillCam
SB），該注冊(cè)證有效期截至2011年2月25日。該產(chǎn)品于2011年5月4日獲準(zhǔn)國(guó)家局重新注冊(cè)受理，受理號(hào)：進(jìn)11-1690，目前正處于技術(shù)審評(píng)階段。