保 婦 康 栓 說 明 書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：保婦康栓     

漢語拼音：Baofukang Shuan

【成    份】莪術油、冰片。

【性    狀】本品呈乳白色、乳黃色或棕黃色的子彈形。

【功能主治】行氣破瘀，生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病，癥見帶下量多、色黃、時有陰部瘙癢；霉菌性陰道炎、老年性陰道炎、宮頸糜爛見上述證候者。

【規    格】每粒重1.74g。

【用法用量】洗凈外陰部，將栓劑塞入陰道深部；或在醫生指導下用藥。每晚1粒。

用法說明：
1、洗凈雙手及外陰，撕去鋁箔，取出藥栓（見圖1、圖2）。

2、騎跨式，一腳著地，另一腳著小凳上，右手中指帶上指套，將栓劑尖端向內推入陰道深處，至少一中指深（見圖3）。

【不良反應】

1、罕見用藥后出現暫時性體溫升高或畏寒、寒戰現象，多為老年女性或雌激素水平低下者，減量或停藥后可自行消退。

2、罕見用藥部位灼熱感、疼痛、瘙癢、紅腫、皮疹、過敏等，停藥可逐漸緩解直至消失。過敏體質者慎用。

【禁    忌】孕婦禁用。

【注意事項】

1、如遇天熱，栓劑變軟，切勿擠壓，可在用藥前將藥放入冰箱內或冷水中冷凍5～10分鐘，即可使用，外形改變不影響療效。

2、霉菌性陰道炎：患者陰道瘙癢、灼痛，重則奇癢，坐臥不安，白帶多，水樣或豆渣樣，用此藥可迅速止癢。霉菌性陰道炎易再發，必須滿療程治療：待癥狀完全消失后，再鞏固治療2～3個療程。如有肛門癢應同時用口服藥，若配偶有感染，夫妻應同時治療。

3、老年性陰道炎：更年期及絕經后婦女，發病率為30～50%，本病也可發生在卵巢切除或其他原因引起雌激素水平降低的年輕女性。患者表現為陰道瘙癢、灼熱、下墜感，陰道分泌物增加，呈水樣或膿性有臭味，陰道干澀、性交困難、性交痛，有點狀片狀出血點等，也可出現尿頻尿急尿痛。用本藥1～2療程可使陰道細胞學發生顯著改變，使表層及角化細胞增加，恢復陰道上皮抵抗和自潔能力，上述癥狀明顯改善。

建議老年婦女在連用保婦康栓2周后，每周用1～2粒，用于預防和保健。

4、宮頸糜爛：孕齡婦女的發病率占23～49%，癌變率為2.5%，較非宮頸糜爛者高7倍。近年來國內外專家研究證實：HPV感染是宮頸癌的主要病因，感染途徑為性傳播，99.8%的宮頸癌有高危型HPV感染，孕齡婦女高危型HPV感染率高達27.5%，持續HPV感染宮頸癌變的相對危險性增加250倍！

宮頸糜爛多因內分泌紊亂、外傷、感染所致，其中HPV感染大于30%，其余為其他感染。輕癥患者常無自覺癥狀，在婦科檢查時才發現。重癥患者出現白帶增多，帶血絲或少量血液，有接觸出血，繼發感染可有膿性白帶，帶臭味。伴下腹腰骶酸脹痛及下墜感。

“保婦康栓”可殺滅引起糜爛的病原微生物；活血化瘀，增加糜爛部位血液循環及末稍血白細胞數，增強吞噬細胞的吞噬能力；同時去腐生肌，促進組織更新修復，使糜爛面柱狀上皮細胞壞死脫落，罕見有少量陰道出血或血性白帶，待被新生的鱗狀上皮細胞覆蓋，出血會自行消失，不流膿水，迅速治愈，不留疤痕，不影響受孕及分娩。

輕中度患者用藥2～4療程可痊愈，重度患者用藥4～6療程可治愈或好轉。重度患者在激光、電熨、冷凍、環切等治療前一周用保婦康栓提高清潔度。術后第5~8天加用保婦康栓，可抗感染，減少并發癥，縮短治愈時間1/3~1/2，提高治愈率。

5、本品在陰道內緩緩溶化，因有效成份為揮發性，可均勻分布整個陰道壁及子宮頸，并滲入到粘膜皺褶深部，充分發揮療效。用后清涼舒適。

6、本品為水溶性，不污染皮膚和衣物。但應在用藥前后清洗外陰及更換內褲，減免瘙癢等不適。

【藥理毒理】

藥理：本品主要成份為莪術油（含20多種化學成份）和冰片等，經現代藥理學研究，保婦康栓具有如下作用：

一、廣譜抗病原微生物、抗炎作用：

1、抗霉菌作用：對白色念珠菌、光滑念珠菌的生長繁殖有較強的抑殺作用；對白色念珠菌感染的家兔陰道炎有抗菌及促進炎癥恢復的作用。

2、抗病毒作用：本品對合胞病毒、流感病毒A₁和A₃型及副流感病毒I型有直接滅活作用，對HPV、乙型腦炎病毒、III型腺病毒有較強的抑制作用。

3、抗細菌作用：可抑制金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、ɑ-鏈球菌、β-鏈球菌、滕黃微球菌、淋病奈瑟菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、臘樣芽孢桿菌、陰道棒狀桿菌、類白喉桿菌、脆弱類桿菌、消化道鏈球菌、傷寒桿菌、霍亂弧菌等細菌的生長與繁殖。

4、抗支原體和抗滴蟲作用：保婦康栓（含基質）對支原體（解脲脲原體）MIC范圍為10.00～20.00mg/ml，對陰道毛滴蟲MCC范圍為1.25～2.50mg/ml。

5、抗炎作用：對巴豆油、角叉菜膠所致小鼠局部炎癥有抗炎作用。

二、促進炎癥等損傷組織的更新修復。

三、促進機體免疫反應：增加末梢血白細胞數，增強吞噬細胞的吞噬能力。

四、可使老年女性陰道細胞學發生改變：保婦康栓不含激素，卻有類雌激素樣作用，用藥一周后，使患者陰道細胞從以底層細胞為主轉變為以中層細胞為主，并出現不同程度表層及角化細胞（即使陰道粘膜年輕化）。

五、抗癌作用：直接抑制和破壞癌細胞，但對正常組織無影響。可抗HPV預防宮頸癌。抑制組織異常增生，促進異常增生組織萎縮。

毒理：（陰道給藥）

長期毒性試驗表明：大鼠長期使用保婦康栓對大鼠器官如心、肺、腎、腦、腎上腺、胸腺、胃、腸、膀胱等臟器病理組織學檢查均未見異常改變；

急性毒性試驗表明：未見動物死亡和其它急性毒性反應；

皮膚過敏試驗表明：未見對豚鼠皮膚產生過敏反應。保婦康栓對組胺引起的瘙癢有抑制作用；

陰道刺激性試驗表明：單次及多次給予保婦康栓，對大鼠陰道粘膜均無刺激性；

生殖功能試驗表明：雌鼠在受孕率、產仔數、活胎重量方面，未見改變，說明保婦康栓對大鼠生殖功能無影響。

【貯    藏】密閉，避光，在30℃以下保存。

【包    裝】鋁箔包裝，8粒/盒。配套使用一次性塑料衛生手指套1袋。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】《中國藥典》2010年版第一增補本

【批準文號】國藥準字Z46020058

【生產企業】

企業名稱：海南碧凱藥業有限公司

生產地址：海口市南海大道100號美國工業村1-4、1-5單元    郵政編碼：570216      

電話號碼：（0898）66814900         

咨詢電話：固定電話用戶請撥800-8768116、固定電話用戶、手機請撥400-8868116

傳真號碼：（0898）66802067

注冊地址：海口市南海大道100號美國工業村1-4、1-5單元

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